工作职责：

1、负责实施质量管理制度和质量管理体系的建立及运行，协助建立新产品产线；
2、解答关于三类无源器械的质量管理方面的查询；
3、负责实验室资质评审，客户、监管部门审核及实验室内审对接与跟进；
4、负责实验室质量体系文件、记录、档案管理，及检测数据备份；
6、负责生产管理相关事宜、新产品生产安排及进度跟踪、生产相关数据统计及报表制作.

任职资格：

1、具备无源植入类（生物材料类优先）器械质量管理相关经验；
2、熟悉GMP相关法规；
3、具备医疗器械生产管理相关经验；
4、具备新产品产线建立经验者优先。